为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。

特此通告。

附件：

1.医用无针注射器注册审查指导原则

2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则

4.经皮肠营养导管注册审查指导原则

医用口罩产品注册审查指导原则

（2023年修订版）

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则

经皮肠营养导管注册审查指导原则