“数字疗法”(DigitalTherapeutics，缩写DTx)的权威的定义是 由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法配合使用。简言之，利用人工智能、远程监测等数字医疗手段进行患者疾病管理，可提高患者参与度，也可以针对患者病情演变情况实现个性化疾病干预和患者管理。数字疗法是一个全新的领域，全球各国监管部门尚未形成一套检验标准来保障数字疗法产品的质量，美国药典USP（U.S.Pharmacopeia，USP）的白皮书指出，特性（Identify）、强度（Strength）、纯度（Purity）和质量（Performance）相应的，USP认为这四方面同样适用于数字疗法产品的检验。疫情期间，许多无法正常到院就医的患者不得不通过新途径获取必要的治疗方案，这使得数字疗法得以发挥作用。所以，让“AI（人工智能）医生”为患者提供随访服务，离我们并不遥远。通过AI智能判断医患之间最常用的文字、语音、图像、肢体曲宽等信息，可将诊后、检后、术后、院后四类随访进行数字化处理，形成结构性档案，为医院进行全面的数字服务提供了方便。探索国内数字疗法创新路径，持续赋能医院、科室和医护人员，向更多老百姓提供全人群、全方位、全周期的一站式医疗健康服务。数字疗法蓬勃发展的领域集中于传统医疗手段的区域。

1.数字化失眠症认知行为疗法 (DCBT-i): 这是一种结合了多种心理治疗技术的方法，包括心理教育、睡眠卫生、放松训练、刺激控制疗法、睡眠限制疗法和认知疗法等。DCBT-i旨在通过改变不良的睡眠习惯和思维方式来帮助患者改善睡眠质量。

      2.松弛训练: 使用软件或平台引导患者进行放松训练，如渐进式肌肉放松、想象松弛训练、呼吸松弛训练和自我暗示松弛训练等，以减轻身心压力，促进睡眠。

      3.睡眠限制: 通过设定固定的睡眠时间并严格遵守，减少无效卧床时间，提高睡眠效率。这种方法适用于因生活作息紊乱造成的短期失眠。

     4.正念疗法 (DMBT-i): 利用虚拟现实(VR)技术或远程神经生物反馈 (NFB)等先进技术，为患者创造适宜的睡眠环境或提供实时的脑活动反馈，帮助患者在心理上放松，改善睡眠质量。

      5.睡眠教育: 通过软件或平台让患者学习健康睡眠知识，如保持规律的睡眠-觉醒规律，避免日间过度咖啡因摄入等，帮助患者建立良好的睡眠习惯。

 1. 缺乏专业生物学和医学知识，从而没有足够心理认同感。 

      2. 缺乏足够的反馈、激烈和监督，进而难以长期坚持。数字疗法产品对于传统治疗手段的补充和优化，对于患者、医疗服务提供方、支付方、药械企业都产生了重大价值。数字疗法与数字健康和数字医疗不同。数字健康包括干预消费者生活方式、健康状况和其他与健康相关的技术、平台和系统；数字医疗是具有循证依据基础的，适用于医疗流程的技术、平台或者产品，包括数字化诊断、数字化生命标志物、远程监控等产品；数字疗法相较于数字医疗，核心 功能是由软件驱动的，服务对象更强调着眼于患者，是对患者特定疾病提供的预防、管理、 治疗等干预措施。

应用失眠症数字疗法对失眠症患者进行干预时，首先要对患者进行数字化评估,根据评估结果选择最适合患者的疗法，包括dCBTFi、dMBT-I、VR、NFB。经过干预后对患者及时进行疗效和依从性评估。如果评估为无效，则需要详细分析该疗法干预无效的原因是否与依从性有关。如依从性不佳，则建议结合可穿戴设备，提高依从性，并加强线上监督和提醒；如依从性良好，则换为强化式数字疗法+线上治疗师个性化心理干预。如仍然无效，则转换为面对面心理学生文被学习治疗或联合药物治疗。需要指出的是，应对患者进行长期随访和定期评估疗效回和可能的不良反应。

可访问性：用户可以在任何时间和地点通过智能手机或电脑访问治疗内容，克服了地理位置和时间限制。

      个性化：数字疗法应用通常会根据用户的反馈和进展调整治疗方案，提供个性化的干预措施。

      自我管理：用户可以通过应用程序自我监测和管理睡眠问题，提高治疗的主动性和参与度。

      科学支持：许多数字疗法应用经过临床研究验证，证明其在改善失眠方面的有效性和安全性。

随着科技的发展，失眠数字疗法将进一步整合智能设备和大数据分析，提供更加个性化和精准的治疗方案。未来，DTx有望成为失眠症治疗的主流方法之一，通过远程监控和数字化管理，实现全病程的数字化管理，形成院内和院外、线上和线下、虚拟和现实的有效联动‌。

李老师

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王老师

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