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【医疗器械科普】——体温计 每天认识一种医疗器械(第2篇)

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体温计的概念

     体温计是一种最高温度计,又称“医用温度计”,它可以记录该温度计所测定的最高温度。医用电子体温计一般由探测器(探头保护套附件)、传感器、CPU控制模块、显示模块、提示音模块、电源供应模块组成。

      在我国的医疗器械注册管理分类目录07医用诊断监护设备下,电子体温计的风险等级管理类别为Ⅱ类。

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     2020年10月14日,国家药监局综合司印发通知(药监综械注〔2020〕95号)自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

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体温计的分类

1.玻璃体温计:

      玻璃体温计是最常见的体温计,它可使随体温升高的水银柱保持原有位置,便于使用者随时观测。由于玻璃的结构比较致密,水银的性能非常稳定,所以玻璃体温计具有示值准确、稳定性高的特点,还有价格低廉、不用外接电源的优点,深受人们特别是医务工作者的信赖。但玻璃体温计的缺陷也比较明显,易破碎,存在水银污染的可能,测量时间比较长,对急重病患者、老人、婴幼儿等使用不方便,读数比较费事等。

2.电子式体温计:

      随着科学技术的发展,目前已经出现很多类型的新式体温计。电子式体温计利用某些物质的物理参数(如电阻、电压、电流等)与环境温度之间存在的确定关系,将体温以数字的形式显示出来,读数清晰,携带方便。其不足之处在于示值准确度受电子元件及电池供电状况等因素影响,不如玻璃体温计。电子体温计由温度传感器,液晶显示器,纽扣电池,专用集成电路及其他电子元器件组成,能快速准确地测量人体体温,与传统的水银玻璃体温计相比,具有读数方便,测量时间短,测量精度高,能记忆并有蜂鸣提示的优点。电子体温计不含水银,对人体及周围环境无害,特别适合于家庭,医院等场合使用。 

3.多功能红外体温计:

      多功能红外体温计既可以测量耳温,也可以测量额温,双功能模式,适合不同情况下测量使用。

4.片式体温计:

      不断发展的新技术又带来了一种非常奇特的体温计,叫做片式体温计或点阵式体温计。这种体温计只有名片大小,长6-7厘米、宽0.5厘米左右,上面布满了一些附有数字的排列整齐的圆点。在进行体温测试后,某一数值以下的圆点会全都变暗,而其余圆点颜色不变,使用者即可根据上述变化确定体温。这种温度计价格不高,体积较小,便于携带和储存,本身污染非常小,特别适用于医疗机构,可以一次性使用,避免交叉感染。

5.“药片式”内服体温计:

     2019年3月14日,日本东北大学研究人员最新发明一种“药片式”内服体温计,可随排泄物排出体外,已经在狗身上成功测试。这种内服体温计直径约9毫米,厚约7毫米,只有一片药片大小,内含温度感应器和微型集成电路等,外表是树脂材料。它不使用对人体有害的纽扣电池,而是利用胃酸接触电极发电并存储在电容器中,可每隔30分钟测量一次体内温度并发送数据。

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测量位置

1.口腔:

      口腔温度的采集是借由病患将体温计正确且安全的放置到口腔的能力。也就是排除了小孩或是无力抵抗咳嗽、虚弱的人或是会呕吐的人(这对于反应快速的电子式温度计来说比较没有问题,但在水银式温度计中就是一个重要的课题,因为水银式温度计需要长的时间来反应温度)。其他应该注意的地方是,当病患在使用口腔式温度计前如果有饮用热饮或是冰饮,那就必须考量其他的温度测量方法。

2.直肠:

      在进行直肠温度的量测时,特别是由另一人来量测时,应该要使用润滑剂来帮助。虽然直肠温度最为准确,但是要考量这样的行为在某些国家或是文化中是令人难为情的。另外如果置入体温计的方式不正确则会让病人感到不舒服甚至疼痛。婴儿通常都使用直肠温度量测,然而还是要借由护士来操作比较妥当。

3.耳内或是前额:

     另外有利用红外线量测技术量测耳内鼓膜的耳内温度计以及量测前额的前额温度计。

4.腋下:

      使用前先将体温计的水银汞柱甩到35℃以下。将体温计水银端放在腋下最顶端(即腋窝深处),用上臂将体温计夹紧,以免脱位或掉落;测量5-10分钟;取出体温计,读取温度数据后,用卫生纸擦拭体温计,以便下次或他人使用。

      读数方法:一手拿住体温计尾部,即远离水银柱的一端,使眼与体温计保持同一水平,然后慢慢地转动体温计,从正面看到很粗的水银柱时即可读出相应的温度值。读数时注意千万不要用手碰体温计的水银端,这样会影响水银柱而造成测量不准。

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体温计行业现状

      智能体温计市场在2019年的规模为1.61亿美元,预计到2024年将增长至2.79亿美元,年复合增长率为11%。其中,中国是全球最大的市场,占据了全球市场的42%,呈现出持续增长的趋势。2021年受新冠肺炎疫情的影响,我国智能体温计市场需求持续增长,市场规模达到了15.5亿元,同比增长了23%。到2023年底,我国智能体温计市场规模达到21.3亿元,年均复合增长率为13.8%。其中家庭领域占比为58%,医疗机构领域占比为42%。

     智能体温计行业现状分析从产品类型来看,目前我国智能体温计主要分为入耳式和额头式两种。入耳式智能体温计只能通过耳道测量体温,准确度较高,但操作不太方便,且不适合多人共用。额头式智能体温计可以通过红外线测量额头或其他部位的表面温度,操作简单快捷,但准确度相对较低,且受环境因素的影响较大。2022年,我国智能体温计市场中,入耳式占38%,额头式占62%。

      总体看来,智能体温计行业正处于快速发展期,随着科技的进步和消费者健康需求的多元化,行业前景广阔。市场需求的增长、技术的不断创新以及政策的支持都为智能体温计行业的健康发展提供了有力保障。

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