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【费用调整】2025财年加拿大MDEL费用调整

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      新年伊始,加拿大卫生部官网更新了2025财年医疗器械一系列的收费标准。

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以下为官网链接:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/fees.html

      与2024年的收费标准相比,各项收费有所上涨,整体涨幅大概在3%左右。自2025财年(2025年4月1日起),将按照新财年的收费标准执行。详细整理分享如下:

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加拿大医疗器械注册背景资料

      加拿大医疗器材2019年市场规模约68亿美元,于全球医疗器材市场排名第九,在八大工业国中排名第四,仅次于美国、德国及法国,在全球医疗器材市场上占有重要地位。

      根据加拿大统计局数据显示,2020年加拿大医疗器材(含防疫用品)之进口总额达130亿2,301万美元,较上年大幅成长45.98%;主要进口来源国及占比依序为中国(32.81%)、美国(32.64%)、墨西哥(5.27%)、德国(4.10%)、马来西亚(2.71%)、爱尔兰(2.42%)、日本(1.88%)、英国(1.43%)、越南(1.26%)和新加坡(1.19%)。


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