医疗器械的管理类别受多个因素影响，主要包括以下几个方面：

风险程度

      医疗器械的风险程度是分类界定的核心考量。这包括对使用过程中可能产生的风险的评估，如对患者和操作者的安全风险。风险越高的医疗器械，如植入人体、用于生命支持的医疗器械，通常会被划分为第三类。

结构特征

      医疗器械的复杂程度也是一个重要的考量因素。结构简单的医疗器械风险相对较低，如手动轮椅一般属于第一类；而带有复杂电子系统、动力装置的电动轮椅，由于可能存在电气安全风险等因素，管理类别可能会更高。

使用形式和接触人体的方式

      医疗器械的使用形式和使用方式也会影响其分类。非侵入式的体表温度计属于第一类；而通过外科手术植入人体的骨科植入物，由于侵入人体内部，风险高，属于第三类。

使用状态和预期用途

      例如，一次性使用的注射器，考虑到可能的交叉感染风险等因素，被分类为第三类医疗器械；而可重复使用的玻璃体温计，管理类别相对较低，为第二类。

工作原理

      医疗器械的工作原理，如是否涉及电离辐射或药物释放，也是分类界定的一个重要因素。

预期目的

      用于疾病的诊断、预防、监护、治疗等不同目的的器械类别不同。如用于初步筛查的视力表是第一类；用于治疗严重疾病的高能激光治疗设备则是第三类。