液体敷料产品技术要求中是否要明确各组分的百分比含量？

      参考《液体敷料产品注册技术审查指导原则》，产品技术要求应明确产品组成成分、含量等信息。建议在附录中列表明确各组分的化学成分、百分比含量、分子式（如适用）、CAS号（如适用）、符合的标准或牌号（如适用）等信息。

如何划分血管内导丝产品的注册单元？

      血管内导丝产品的注册单元划分需依据《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械注册单元划分指导原则》要求。着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标及适用范围等因素。

      辅助穿刺及辅助定位用导丝需划分不同注册单元。同一产品可同时适用于不同血管解剖位置的，可划分为同一注册单元。

如何评价带有亲水涂层的血管内导丝产品的涂层牢固度？

      可参考YY/T 1898-2024 《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》，通过外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法和化学性能测试法4种方法对于带有亲水涂层的血管内导丝产品的涂层牢固度进行测试，根据测试结果对亲水涂层的牢固度进行评价。