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01血糖仪的概念 产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。 在我国的医疗器械注册管理分类目录22-02-02，医用诊...
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01定制式义齿的概念 定制式义齿是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体。 一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树...
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大会背景2024年是深圳市生命科学行业协会与各会员单位坚守共奋进的非凡之年！2024年是深圳市乃至湾区生命科学产业尤其是细胞基因产业元年！为进一步加强粤港澳大湾区生命科学领域的学术交流，促进国内外生命...
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01病床的概念 病床一般指护理床，是根据病人的治疗需要和卧床生活习性，而设计的带有家属可以陪护，具有多项护理功能和操作按钮，使用绝缘安全的床，如体重监测、起背就餐、智能翻身、预防褥疮、负压接尿尿床...
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01MDSAP的概念MDSAP（Medical Device Single Audit Program）包括美国（FDA）、加拿大（Health Canada）、巴西（ANVISA）、澳大利亚（TGA...
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01以用户为中心 医疗产品设计的核心理念是以用户为中心。产品的设计应从患者的需求出发，充分考虑不同年龄段、疾病类型、治疗方式以及文化背景的患者需求。设计师需要深入了解患者的日常生活、健康状况、治疗...
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01产品的结构和组成 电动牵引装置按其牵引力传递方式可分为：牵引绳式和牵引板式两种类型。牵引绳式产品： 一般由控制系统（控制器和控制软件）、动力传输系统（电机、减速器、离合器、链条传动轴、滚筒...
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01制氧机的概念 制氧机是制取氧气的一类机器，它的原理是利用空气分离技术。首先将空气以高密度压缩再利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离，然后进行精馏将其分离成氧和氮。在一般情...
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为提高医疗器械注册技术审评补正意见咨询的质量和效率，满足注册申请人的咨询需求，自2024年12月2日起提交医疗器械技术审评补正意见咨询申请的，可预约现场/视频咨询，现将有关事宜通告如下：1.咨询范围：...
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康复医疗器械是指在康复医疗中用于评估、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗设备。康复医疗器械是康复医疗必需的仪器设备，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件...
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